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解決済みの質問

1万人に1人の副作用を検証するための必要な披験者数

1万人に1人の副作用を検証するために必要な披験者数は少なくとも【 】人である。

上記の【 】の中に当てはまる語句を教えてください。

また、簡単で構いませんので、解説もあわせてよろしくお願いします。

投稿日時 - 2019-01-03 20:51:22

QNo.9574105

困ってます

質問者が選んだベストアンサー

認可が下りて発売する前の治験では 何万人も対象にはしませんから 認可が下りたあとの実際の治療に使われた中からの発現をピックアップすることからでしょう。
ヨード造影剤の重い副作用が 質問に合う例のひとつ
呼吸困難・意識障害・血圧低下など(1~2万人に1人)
さらに 病状・体質によっては非常に希ですが死亡する場合があります。(10~20万人に1人)

投稿日時 - 2019-01-04 11:58:59

お礼

ありがとうございました。

投稿日時 - 2019-02-17 09:39:49

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回答(1)

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